Kliknij tutaj, aby dowiedzieć się, co to jest kapsułka？
Kapsułki są stałymi preparatami, w których substancje lecznicze i / lub zaróbki są zamknięte w miękkiej lub twardej rozpuszczalnej otoczce. Powłoka jest zwykle wykonana z żelatyny lub innego odpowiedniego materiału polimerowego i daje prostą, pozbawioną smaku, bezwonną, elegancką, łatwą do połknięcia postać dawkowania bez potrzeby dodatkowego etapu powlekania.
W zależności od składu otoczki kapsułki kapsułki można zaklasyfikować jako twarde lub miękkie kapsułki, przy czym miękkie kapsułki mają elastyczny, plastyfikowany film żelatynowy. Skorupy mogą składać się z dwóch części w postaci cylindrów zamkniętych na jednym końcu; krótszy element, zwany „czapką”, a dłuższy element, zwany „ciałem”, lub mogą składać się z jednego elementu. Dwuczęściowe kapsułki i jednoczęściowe kapsułki nc są powszechnie określane odpowiednio jako kapsułki twarde i miękkie.
Skorupy mogą składać się z dwóch części w postaci cylindrów zamkniętych na jednym końcu; krótszy element, zwany „czapką”, a dłuższy element, zwany „ciałem”, lub mogą składać się z jednego elementu. Dwuczęściowe kapsułki i jednoczęściowe kapsułki są powszechnie określane odpowiednio jako kapsułki twarde i kapsułki miękkie.
Materiały wypełniające kapsułki
Kapsułki mogą być wypełnione różnymi rodzajami formulacji, w tym suchymi proszkami, substancjami półstałymi, niewodnymi cieczami i innymi postaciami dawkowania, takimi jak kulki, minitabletki, a nawet mini-kapsułki, z których większość jest przeznaczona do podawania doustnego. Istnieją również specjalne zastosowania, takie jak kapsułki, które można ładować do suchych proszków inhalatorów, dodawać odczynniki jako część zestawu diagnostycznego, a czasami kapsułki z miękką otoczką przeznaczone do wprowadzania doodbytniczego lub dopochwowego jako czopki.
Pierwszą kapsułką przygotowaną z żelatyny była jednoczęściowa kapsułka opatentowana we Francji przez farmaceuty Josepha Gerarda Dublanc i Francoisa Achille Barnabe Mothesa (studenta farmacji) w 1834 r. Chociaż skorupy tych wczesnych kapsułek nie zostały uplastycznione, prawdopodobnie takie kapsułki zostałyby sklasyfikowane dziś jako miękkie kapsułki żelatynowe oparte na kształcie, zawartości i innych cechach.
W 1848 roku James Murdock wynalazł dwuczęściową kapsułkę teleskopową (twardą żelatynę) opatentowaną w Anglii w 1865 roku.
Rodzaje kapsułek
1. Twarde kapsułki żelatynowe
Twarde kapsułki żelatynowe
Twarde kapsułki żelatynowe znane również jako kapsułki dwuczęściowe lub kapsułki wypełnione na sucho są stałymi postaciami dawkowania, w których jedna lub więcej substancji leczniczych i / lub zaróbek jest zamkniętych w małej osłonce. Skorupa składa się z dwóch części: korpusu zawierającego lek i rozcieńczalnik oraz korka o długości około połowy długości ciała.
Twarde kapsułki żelatynowe są wytwarzane puste, a następnie są wypełniane w osobnej operacji. Podczas operacji napełniania kapsułki, ciało jest wypełniane lekiem, a następnie nakładane jest zamknięcie na ciało.
Twarde kapsułki żelatynowe są wytwarzane z żelatyny i innych materiałów stosowanych w celu umożliwienia tworzenia kapsułek lub poprawy ich działania. Kapsułki zawierają 13–16% wody, ale zawartość wody może się różnić w zależności od warunków przechowywania.
Gdy wilgotność jest niska, kapsułki mogą stać się kruche; kapsułki przechowywane w wysokiej wilgotności mogą stać się fl kwaśne, lepkie i utracić swój kształt. Przechowywanie w obszarach o wysokiej temperaturze może również wpływać na jakość twardych kapsułek żelatynowych.
Kapsułki twarde są dostępne w różnych standardowych rozmiarach i są oznaczone numerami od 000 do 5. Rozmiar kapsułki 000 jest najwyższy, a kapsułki z numerem 5 najmniejszy.
Standardowe rozmiary kapsułek.
2) Miękkie kapsułki żelatynowe
Miękkie kapsułki żelatynowe
Miękkie kapsułki żelatynowe zwane także miękkimi kapsułkami, miękkimi elastycznymi kapsułkami lub żelami są jednostkowymi stałymi postaciami dawkowania, składającymi się z płynnych, półstałych, suchych proszków lub nawet wstępnie uformowanych tabletek wypełnionych jednoczęściowym, hermetycznie zamkniętym elastyczna powłoka zewnętrzna.
Podobnie jak twarde żelatynowe osłonki, miękkie kapsułki żelatynowe wytwarza się ze skorup żelatynowych, do których dodano plastyfikatory, takie jak glicerol, poliole lub inne odpowiednie materiały. Inne składniki mogą obejmować barwniki, środki zmętniające, aromaty i konserwanty (często zawarte w preparacie otoczki kapsułki, aby zapobiec rozwojowi drobnoustrojów lub grzybów).
Charakterystyczną cechą tego rodzaju kapsułek jest ich jednoczęściowa konstrukcja. Karmienie i uszczelnianie odbywa się za pomocą tylko jednej maszyny.
Wypełnione miękkie kapsułki żelatynowe są dostępne w handlu w różnych kształtach (np. Okrągłe, podłużne, rurkowe). Mogą być jednokolorowe lub dwukolorowe i mogą mieć nadrukowane oznaczenia identyfikacyjne.
Rozmiar miękkich kapsułek żelatynowych reprezentuje ich nominalną pojemność w minimach, na przykład 30 owalny softgel może pomieścić 30 minimów (lub 1,848 cm3).
Różnica między twardymi kapsułkami żelatynowymi a miękkimi kapsułkami żelatynowymi
1. Twarde kapsułki żelatynowe składają się z dwóch oddzielnych części, a mianowicie korpusu i wieczka, podczas gdy miękkie kapsułki żelatynowe są hermetycznie zamkniętymi jednoczęściowymi kapsułkami i nie można ich rozdzielić.
2. Kapsułki Hardshell są wytwarzane w dwuetapowym procesie; skorupy są wytwarzane przez jeden typ maszyny, a wypełnienie osiągane jest przez inną maszynę, podczas gdy wytwarzanie, podawanie i uszczelnianie miękkich kapsułek żelatynowych jest osiągane tylko przez jedną maszynę.
3. Twarde kapsułki żelatynowe zwykle zawierają suche proszki, lekko sprasowane korki, granulki lub tabletki. podczas gdy miękkie kapsułki żelatynowe zazwyczaj zawierają płyny i substancje półstałe.
4. Twarde kapsułki żelatynowe mają kształt cylindryczny, a miękkie kapsułki żelatynowe są dostępne w kształcie okrągłym, owalnym i cylindrycznym.
5. Stosunek plastyfikatora do żelatyny jest mniejszy w twardej kapsułce żelatynowej (0,4: 1,0) niż w miękkiej kapsułce żelatynowej (0,8: 1,0).