Wady powłoki tabletek i ich usuwanie

Tabletki powlekające z cienką folią polimerową mogą być skutecznym sposobem na uzyskanie profesjonalnej przewagi produktów. Tabletki wysokiej jakości można szybko i łatwo wytworzyć za pomocą maszyny do powlekania tabletek i odpowiednich substancji pomocniczych . Niestety z powłokami może powstać kilka wad. Poniższa lista zawiera przydatne rozwiązania typowych problemów, które mogą wystąpić.

Pęcherze

Definicja : Pęcherze filmu powierzchniowego występują, gdy jego elastyczność lub właściwości adhezyjne są pogorszone. W rezultacie folia odrywa się od podłoża tabletu.

Przyczyna : Pęcherze są zwykle wynikiem wysokich temperatur, które mogą wystąpić podczas procesu suszenia, podczas etapu natryskiwania lub pod koniec procesu powlekania

Rozwiązanie : Zastosuj łagodne warunki suszenia i zapewnij umiarkowane temperatury na innych etapach procesu powlekania.

Odpryski

Definicja : Odpryskiwanie ma miejsce, gdy folia ulega wgnieceniu i odpryskiwaniu, a jest to szczególnie widoczne na krawędziach tabletu.

Przyczyny : Deformacja w kamerze tabletu występuje, gdy podczas procesu powlekania następuje zmniejszenie prędkości obrotowej maszyny. Inną przyczyną może być słaby polimer lub roztwór do powlekania - np. W roztworze do powlekania użyto niewłaściwej ilości plastyfikatora.

Pomoc : Zwiększyć twardość filmu, regulując proporcję plastyfikatora w roztworze do powlekania lub wybierając polimer o wyższej masie cząsteczkowej.

Krater

Definicja : Krater ma miejsce, gdy defekt powłoki powłoki powoduje pojawienie się kraterów na tablecie, co z kolei skutkuje odsłonięciem powierzchni tabletki.

Przyczyny : Kraterowanie może wystąpić w niektórych przypadkach, w których czas schnięcia jest niewystarczający do uszczelnienia filmu lub nakładana jest duża objętość roztworu powlekającego. W takich przypadkach nadmiar roztworu polimeru może przenikać do powierzchni tabletki, szczególnie w obszarze korony, powodując przerwanie powlekania i zwyrodnienie rdzenia tabletki.

Pomoc : Sprawdź efektywność procesu suszenia i zoptymalizuj warunki suszenia.

Owocobranie

Definicja : Pobieranie odbywa się, gdy część folii przylega do szalki, co powoduje oderwanie niektórych kawałków tabletki od rdzenia.

Przyczyny : Zbieranie występuje, gdy następuje nadmierne zwilżenie tabletek roztworem polimeru, co powoduje, że folia staje się lepka, co powoduje, że tabletki przylegają do siebie.

Pomoc : Nadmiernego zwilżania można uniknąć poprzez zwiększenie wydajności procesu suszenia, np. Poprzez zwiększenie temperatury powietrza na wlocie. Alternatywnie szybkość nakładania roztworu powlekającego można zmniejszyć lub zwiększyć lepkość roztworu.

Wżerka

Definicja : Wżer to deformacja rdzenia tabletu bez widocznych oznak przerwania powłoki .

Przyczyny : Wżerowanie może wystąpić, gdy rdzeń tabletki staje się gorętszy niż temperatura topnienia materiałów użytych do jego przygotowania. .

Pomoc : zrezygnować z procedur podgrzewania na początku powlekania i zmodyfikować temperaturę suszenia (powietrze wlotowe) tak, aby temperatura rdzenia tabletki nie stała się wyższa niż temperatura topnienia partii użytych dodatków.

Rozkwiecony

Definicja : Kwitnienie to blaknięcie lub matowienie koloru tabletki po długim okresie przechowywania w wysokiej temperaturze.

Przyczyny : Kolor tabletki może stać się matowy w wyniku zmian w składzie filmu powierzchniowego. Zwykle jest to wynikiem użycia zbyt dużej ilości plastyfikatora lub zastosowania plastyfikatora o niskiej masie cząsteczkowej.

Pomoc : Zmniejszyć stężenie i zwiększyć masę cząsteczkową plastyfikatora w polimerze.

Zawstydzony

Opis : Rumienienie jest zamgleniem lub pojawieniem się białych plam na filmie.

Przyczyny : Zamglenie lub białe plamki to cząsteczki polimeru, które wytrąciły się w filmie. Zwykle tworzy się w wyniku zbyt wysokiej temperatury powłoki. Alternatywnie można go utworzyć przez żelowanie polimeru, gdy jest stosowany w pewnych kombinacjach z innymi materiałami.

Pomoc : Zmniejszyć temperaturę suszenia, aby uniknąć wytrącania się polimeru. Unikaj stosowania sorbitolu z polimerami, takimi jak hydroksypropyloceluloza, hydroksymetyloceluloza, metyloceluloza i etery celulozy.

Wariacja kolorów

Opis : Zmiana koloru tabletek w partii.

Przyczyny : zmiany koloru mogą wystąpić z powodu wielu różnych wad w preparacie, np. Niewłaściwe mieszanie, nierównomierne natryskiwanie maszyny, niedostateczne powlekanie, migracja rozpuszczalnych barwników-plastyfikatorów i innych dodatków podczas suszenia.

Pomoc : Dążyć do równomiernego mieszania geometrycznego, zmieniać formułę z różnymi plastyfikatorami i dodatkami i / lub stosować łagodne warunki suszenia.

Wypełnianie

Opis : Odnosi się to do wypełnienia intagliacji - tj. Charakterystycznych słów lub symboli utworzonych na tablecie.

Przyczyny : Wypełnienie powstaje, gdy roztwór polimeru natryskiwany na stół nie jest w stanie się rozproszyć. Po spryskaniu powietrzem w roztworze mogą tworzyć się bąbelki prowadzące do powstania piany. W przeciwieństwie do cieczy, pianki mogą gromadzić się w obrębie intagliacji, a nie rozpraszać się po całej tabletce. Powoduje to, że kropelki cieczy koncentrują się w intagliacjach. Prowadzi to do wyższego stężenia polimeru w obrębie intagliacji. Jeśli krople się nagromadzą, mogą pokryć cały osad, co powoduje nierówny film polimerowy.

Rozwiązanie : Dodaj alkohol do roztworu polimeru, aby poprawić dyspersję, lub użyj dyszy rozpylającej zdolnej do drobniejszego rozpylania.

Skórki pomarańczowej (szorstkość)

Opis : Tablet ma wygląd „skórki pomarańczy” ze względu na szorstką powierzchnię, która może mieć matową, a nie błyszczącą fakturę.

Przyczyny : Skórka pomarańczowa może być wynikiem złego składu tabletki, powodując jej miękkość. Może to być również spowodowane zbyt wysokim ciśnieniem natryskiwania w połączeniu z dużą szybkością natryskiwania, co prowadzi do nierównomiernego powlekania tabletu.

Pomoc : Stosować łagodne warunki suszenia lub dodatkowe rozpuszczalniki, aby zmniejszyć lepkość roztworu polimeru, aby zmniejszyć szybkość natryskiwania.

Cracking (Splitting)

Opis : Pękanie występuje, gdy folia pokrywająca tabletkę pęka w obszarze korony lub pęka na krawędziach.

Przyczyny : Pękanie występuje, gdy wewnętrzne naprężenie folii przekracza wytrzymałość folii na rozciąganie. Jest to powszechne w przypadku polimerów lub mieszanek polimerowych o wyższej masie cząsteczkowej.

Pomoc : Użyj polimerów lub mieszanek polimerowych o niższej masie cząsteczkowej. Dostosuj także rodzaj plastyfikatora i stężenie.