Co to jest tabletkarka?
Tabletkarka, znana również jako tabletkarka lub tabletkarka, służy do prasowania farmaceutycznych preparatów w proszku w postaci tabletek, tworząc tabletki o jednolitym rozmiarze, kształcie i masie. Tabletkarka może być również stosowana do wytwarzania produktów w postaci tabletek dla innych sektorów, takich jak kosmetyki, produkty czyszczące i katalizatory dla przemysłu petrochemicznego.
Proces produkcji tabletu
Proces wytwarzania tabletek rozpoczyna się od sformułowania proszku. Zwykle jest to mieszanina kilku składników. W przypadku produktów farmaceutycznych obejmują one aktywny składnik farmaceutyczny (API) lub lek oraz różne nieaktywne, ale niezbędne zaróbki, które obejmują rozcieńczalniki, środki smarujące i spoiwa. Proszek może zostać poddany procesowi granulacji, aby osiągnąć wymagany rozkład wielkości cząstek, zanim zostanie podany do tabletkarki. Proszek jest podawany do leja na tabletkarce, skąd jest dozowany do wnęki utworzonej przez matrycę i dwa stemple (górny i dolny stempel). Matryce i stemple określają rozmiar i kształt gotowego tabletu i są zwykle znane jako narzędzia tabletu. Siła jest przykładana do stempli, które dociskają proszek w celu stopienia materiałów i utworzenia jednolitej postaci tabletki.
Podstawowe elementy tabletkarki
Lej zasypowy - przechowuje materiały, które mają zostać skompresowane
Die - jest to wnęka, która określa lub kształtuje rozmiar i kształt proszku
Stemple - stemple kompresują materiały w matrycy
Ścieżka krzywki - pomaga lub kieruje ruchem stempli
Mechanizm podający - przenosi materiały ze zbiornika do matrycy .
Rodzaje tabletów
Pojedyncza stacja
Znany również jako pojedynczy stempel lub prasa mimośrodowa. Jest to najprostszy ze wszystkich rodzajów tabletów. Wykorzystuje pojedyncze stanowisko narzędziowe, które ma matrycę i parę górnych i dolnych stempli. Może być obsługiwany ręcznie lub silnikiem elektrycznym. Siła ściskająca jest wywierana tylko przez górny stempel - podczas etapu kompresji dolny stempel jest nieruchomy.
Wiele stacji
Prasy tabletkowe z wieloma stacjami są również znane jako tablety rotacyjne. Cechami wyróżniającymi prasy rotacyjnej są stół matryc, wieżyczki, które utrzymują stemple, krzywki i prowadnice krzywkowe, które kontrolują stemple i proces wyrzucania tabletu. W prasie rotacyjnej wiele matryc znajduje się w pobliżu krawędzi dużego okrągłego stół matrycowy, który może się obracać w poziomie. Górne i dolne stemple odpowiadające każdej matrycy znajdują się na wieżyczkach powyżej i poniżej stołu matryc. Gdy stół matrycy obraca się, krzywki powyżej górnej wieży i poniżej dolnej wieży powodują, że odpowiednie stemple przesuwają się w górę lub w dół w taki sposób, że (a) dolny stempel jest nieruchomy dla stopnia ściskania, w którym górny stempel naciska na proszek prasuje go w tabletkę i (b) po utworzeniu tabletki górny stempel wycofuje się w górę, a jednocześnie dolny stempel również unosi się, aby wyrzucić nowo utworzoną tabletkę z matrycy. Gdy głowica maszyny obraca się, nieruchome prowadnice krzywki kontrolują proces napełniania, kompresji i wyrzucania.
Obrabiarki do tabletów
Rozmiar, kształt i znaki identyfikacyjne tabletu są określane przez oprzyrządowanie maszyny do prasowania, tj. Stemple i matryce. Oprzyrządowanie musi spełniać określone wymagania, aby zaspokoić potrzeby jednolitości dozowania, wydajności produkcji i estetycznego wyglądu. Na arenie międzynarodowej istnieją dwa uznane standardy oprzyrządowania do kompresji tabletów: standard TSM i standard UE. TSM jest akronimem „Podręcznika specyfikacji tabletu”, powszechnie uznanego i stosowanego wyłącznie w Stanach Zjednoczonych. UE lub „norma europejska” jest prawdopodobnie szerzej stosowana niż norma TSM.
Oparte na standardach TSM i UE oprzyrządowanie do tabletów jest klasyfikowane głównie jako oprzyrządowanie B i oprzyrządowanie D. Stemple i matryce do oprzyrządowania B można dalej zaklasyfikować jako BB, a oprzyrządowanie D można również zastosować na obrabiarce B, która jest nazywana DB.