DUBLIN– (BUSINESS WIRE) - Raport „Market Spotlight: Łuszczycowe zapalenie stawów” został dodany do oferty ResearchAndMarkets.com .
Raport Market Spotlight obejmuje rynek łuszczycowego zapalenia stawów, obejmujący kluczowe leki wprowadzane do obrotu i będące w przygotowaniu, ostatnie wydarzenia i opinie analityków, badania kliniczne, nadchodzące i regulacyjne zdarzenia, prawdopodobieństwo sukcesu, informacje patentowe, informacje epidemiologiczne oraz umowy licencyjne i przejęcia, a także przedstawianie prognoz przychodów dla poszczególnych leków
Kluczowe dania na wynos
Częstość występowania łuszczycowego zapalenia stawów w Europie i Ameryce wynosi od 0,02% do 0,42%, podczas gdy w Azji szacuje się, że wynosi 0,001% w Japonii i 0,02% w Chinach.
Zatwierdzone leki w łuszczycowym zapaleniu stawów koncentrują się na wielu różnych celach. Większość zatwierdzonych leków podaje się podskórnie, a pozostałe to postacie dożylne, domięśniowe, doustne i miejscowe.
Największy odsetek leków sponsorowanych przez przemysł w aktywnym rozwoju klinicznym w łuszczycowym zapaleniu stawów znajduje się w fazie II, z tylko jednym lekiem w fazie NDA / BLA.
Opracowywane terapie łuszczycowego zapalenia stawów koncentrują się na takich celach, jak TNF-alfa, IL-23, JAK / STAT, IL-17, selekcja, IL-6 i kanały potasowe. Leki te podaje się doustnie, podskórnie i dożylnie.
Nadchodzące wydarzenia o dużym wpływie na przestrzeń łuszczycowego zapalenia stawów obejmują oczekiwaną opinię CHMP dla Biosimilar Etanercept (Lupin), dodatkową opinię CHMP dla Inflectra oraz decyzję FDA w sprawie BLA dla Biosimilar Adalimumab (Samsung Bioepis).
Ogólne prawdopodobieństwo zatwierdzenia składnika łuszczycy w fazie I wynosi 18,9%, a średnie prawdopodobieństwo, że lek przejdzie z fazy III, wynosi 82%. Leki trwają średnio 7,3 roku od fazy I do zatwierdzenia, w porównaniu do 8,7 roku w ogólnej przestrzeni autoimmunologicznej / immunologicznej.
W latach 2014–2019 odbyło się 13 umów licencyjnych i przejęcia aktywów dotyczących leków na łuszczycowe zapalenie stawów. Umowa o współpracy w wysokości 595 mln USD podpisana w 2016 r. Między AbbVie i Boehringer Ingelheim w celu opracowania i sprzedaży BI 655066 na łuszczycę była największą transakcją.
Rozkład badań klinicznych w fazie I-IV wskazuje, że większość badań w łuszczycowym zapaleniu stawów była w późnej fazie rozwoju, 79% badań w fazie III-IV i tylko 21% w fazie I-II.
USA prowadzą globalną liczbę badań klinicznych nad łuszczycowym zapaleniem stawów, podczas gdy Niemcy wiodą na głównych rynkach UE. Aktywność badań klinicznych w przestrzeni łuszczycowego zapalenia stawów jest zdominowana przez zakończone badania. AbbVie ma największą liczbę zakończonych badań klinicznych w łuszczycowym zapaleniu stawów, z 25 próbami.
AbbVie jest wiodącym sponsorem branży z największą liczbą badań klinicznych dotyczących łuszczycowego zapalenia stawów, a następnie Johnson & Johnson